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Los estudios de genotoxicidad no revelaron riesgo adecuado a ritonavir. Los estudios de carcinogenicidad a grande plazo de ritonavir en ratones y ratas revelaron un potencial tumorigénico específico para estas especies, pero no se consideran de relevancia para los seres humanos. Ritonavir no causó bienes sobre la fertilidad en ratas. La toxicidad para el ampliación observada en ratas (embrioletalidad, disminución del peso corporal fetal y retrasos en la osificación y cambios viscerales, incluido retraso en el descenso testicular) se produjo principalmente a dosis tóxicas para la origen.

El día de la semana en el que lo usa se puede cambiar, siempre que tenga al menos tres díFigura entre dosis. Luego de elegir un nuevo día, se debe continuar con la dosis una oportunidad a la semana.

El perfil de seguridad del medicamento se pedestal en las reacciones adversas notificadas en los ensayos clínicos y en las notificaciones espontáneas.

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En plasma, la única entidad relacionada con el medicamento observada fue nirmatrelvir inalterado. Se observaron metabolitos oxidativos residuales en las heces y la orina.

El uso de ritonavir puede acortar la capacidad de los anticonceptivos hormonales combinados. Se debe advertir a las pacientes que utilizan anticonceptivos hormonales combinados que utilicen un método contraconceptivo alterno efectivo o un método contraconceptivo de barrera adicional durante el tratamiento con Paxlovid y hasta un ciclo menstrual a posteriori de suspender el tratamiento con Paxlovid (ver sección 4.5).

Las sustituciones individuales en la Mpro se enumeran independientemente de si se produjeron solas o en combinación con otras sustituciones en la Mpro. Se advierte que las sustituciones S301P y T304I en la Mpro se superponen a las posiciones P6 y P3 del sitio de escisión nsp5/nsp6 situado en el C-terminal de la Mpro. Las sustituciones en otros sitios de escisión de la Mpro no se han relacionado con la resistencia a nirmatrelvir en cultivos celulares. Se desconoce la importancia clínica de estas sustituciones.

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